eShunt：介入脑积水分流管一年两次获FDA批准IDE研究

起止日期:2022-08-11

CereVasc宣布其产品eShunt第二次获得FDA批准IDE研究，本次研究允许eShunt治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血（paSAH）后发生交通性脑积水。在今年2月份eShunt第一次获得FDA批准IDE研究（用于治疗一切正常压差脑排水）。

2021年eShunt在阿根廷完成第一例交通性脑积水的临床入组，将在今年公布相关研究数据，以目前公布相关信息显示eShunt超出预期。

PI评说

“虑到我们在阿根廷对蛛网膜下腔出血继发脑积水患者进行的首次人体内研究取得了令人鼓舞的结果，我们渴望研究美国的同一患者群体。”

----Adel Malek 波士顿塔夫茨医学中心神经外科医生兼神经血管外科主任

eShunt为道路性脑排水提供了第一个微创治疗。其消除开颅手术或开颅手术、导管穿过大脑白质、穿过胸部和腹部的皮下隧道以将长流出导管插入腹部第二个手术切口的需要。相反，临床医生使用X射线引导将eShunt穿过腿部静脉。微创手术的结果有可能显著降低感染风险和其他几种常见的脑室-腹腔分流术（VPS）失败原因。一旦普遍使用，临床医生将能够在大约一小时内部署eShunt植入物，可能支持传统神经外科的门诊日间手术替代方案。

eShunt

eShunt主要包括有一个毛细血管内种植的脑肾积液分配管和重要性的推送软件，有赖于防止出现做渗入性微创、满身局部麻醉、延迟往院事件和拆线后剧痛维护。为其新奇的制作和种植原则，都可以有效增多与中国传统脑肾积液分配管重要性的出现故障，如患上、picc导管梗塞和过早吸引客源等大问题。

eShunt监床运用无比轻松便利，医师（例如神经介入医生、神经外科医生）将在X射线指导下，通过经皮股静脉途径，只需局麻。eShunt植入手术一小时内即可完成，可能允许门诊手术代替传统性的脑室-腹腔分科术(VPS)。

eShunt优势

消除开放性外科脑室-腹腔截流术(VPS)，将开刀手术要学会简化，少提高手术创伤面积比较小；
除掉传统式脑存水分科管虹吸反应受到的脑脊液过量引流法的较为故障问题；
允许当天出院（传统VPS术后需要住院2至4天）
更为明显可以减少或清理了拆线后剧痛着和细菌感染；
技术仅需局麻。

CereVasc

CereVasc是一家医疗器械公司，专注于为神经系统疾病患者开发新型微创治疗。CereVasc的首款产品eShunt是首款微创脑脊液分流术，旨在避免因目前使用脑室-腹腔分流术治疗脑积水而需要进行侵入性手术和延长住院时间。

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